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工作机会

1、QC(1人)

岗位职责:负责包装材料的进厂检验;产品留样管理;物料、产品理化检验等相关工作。
任职要求:药学及相关专业,本科学历,2年以上相关工作经验。
工作地点:烟台经济技术开发区北京中路56号

2、设备管理员(1人)

岗位职责:1、负责公司所有生产设备和实施的管理工作,并加强检查。做好本部门负责的固定资产、文件档案的管理工作;
2、制定并落实设备检查计划,保证设备的安全运行;
3、协助搞好设备的采购工作,配合设备的安装、调试,按GMP要求搞好设备验证工作;
4、做好设备的标准操作规程的制定和修改工作,并做好培训指导;
5、按规范化、标准化的要求建立健全所有设备档案;
6、定期进行各种能源(水、电、柴油)的消耗分析工作;
7、配合各公司QA按GMP要求组好设备设施方面的偏差和变更管理;
8、位维修人员提供技术支持。
任职要求:制药、机械、自动化等相关专业本科及以上学历;具有3年以上制药行业相关工作经验,熟悉GMP知识,文字组织能力较强,能熟练操作各种办公软件,了解制药生产常用设备,有较强的学习能力,有过GMP认证工作经验为佳。
工作地点:烟台经济技术开发区北京中路56号

3、行业研究员(1人)

岗位职责:1. 负责公司主营业务领域(中成药、生物医药和生物药CDMO等)的行业研究和分析,包括行业政策收集、行业发展趋势研究、重点产品市场分析、标杆企业跟踪和分析等内容,撰写定期和专项的研究报告、提供运营决策信息支持。
2. 负责医药行业相关的外部信息搜集、整理、分析,为企业经营提供有价值的参考信息、意见。
3. 根据行业特点,负责构建企业信息库,包括行业、企业、产品、政策、法规等,并定期维护,以实现行业数据的积累。
4. 根据投资项目的需要,参与投资相关工作。
任职要求:1. 生物学相关专业,研究生学历2年以上相关工作经验、本科学历5年以上相关工作经验,有医药企业相关岗位工作经验。
2. 对医药行业具有深入透彻的理解,熟练掌握行业研究实务知识。
3. 能够独立进行研究,善于思考,有较好的分析判断、逻辑思维及沟通能力,文笔表达功底深厚;
4. 有责任心、进取心,有较强的抗压能力和团队合作精神。
工作地点:烟台经济技术开发区北京中路56号

4、科技项目管理专员(1人)

岗位职责:1、跟踪、研究各级管理部门的政策法规及通知文件等。
2、根据相关政策的要求,结合公司实际情况,及时、准确的规划、撰写科技项目申请报告,跟踪落实项目实施情况,并组织完成科研项目中期总结、验收工作。
3、跟进各类项目审评进展,及时组织做好专家咨询、评审答辩、政策争取等相关工作。
4、与各级主管部门、研究机构、专家学者保持有效沟通,建立良好关系,保证各项工作顺利完成。
5、了解行业动态,搜集有价值的行业信息等。
6、学习研究海关相关政策,组织集团海关进出口报关工作,降低采购成本,确保顺利通关。
7、做好集团进出口检验、检疫业务的对外沟通联络工作。
任职要求:1、生物学及相关专业研究生学历背景,具有较强的语言表达能力及书面撰文能力,熟练掌握英语;
2、有专利、论文、技术可行性分析报告等技术性文件方面的撰写经验;
3、良好的沟通协调能力、理解能力,良好的团队合作精神,时间观念强,有工作热情,做事积极主动,有良好的执行力;
4、有政府部门或项目申报工作经历者优先考虑。
工作地点:烟台经济技术开发区北京中路56号

5、国际注册专员(1人)

岗位职责:1.负责生物药项目国际注册(美国、欧洲、日本等),负责CTD申报资料的收集、撰写、审核与提交,确保资料满足法规要求;
2.根据注册策略制定国际注册项目计划,协助进行项目管理,管理和监督项目研发、申报过程中的合规性问题;
3.协调项目研发、申报和后续开发过程中与外部顾问公司、药品监管审评机构的沟通交流;
4.及时跟踪、更新ICH、FDA、EMEA等新发布的药品注册相关法规、指导原则,掌握药品注册法规的动态,并负责内训;
5.按时完成领导临时交办的各项任务。
任职要求:生物学、生物制药及相关专业研究生学历背景,熟悉生物药研发流程,具有3年以上生物药研发或注册经验;良好的英语听说读写能力;较强的学习能力与学习意愿。
工作地点:烟台经济技术开发区北京中路56号
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